Cycle Formation DM – Module 2 : la réglementation des DM

09:00 - 17:00

600 € pour les membres

600 € pour les non-membres

Atelier

L'événement

Formation : La Réglementation dans les Dispositifs Médicaux (DM) en France

14 décembre 2021 – 9h -17h

Eurasanté – Formation en ligne

Les textes de la Commission Européenne publiés le 5 mai 2017 et relatifs à la nouvelle réglementation des Dispositifs Médicaux (DM) ont été appliqués le 26 mai 2021. 

La modification du champ des DM est marquée par un renforcement des critères et procédures d’évaluation ainsi que de l’augmentation de la responsabilité des différents acteurs, face à une surveillance accrue des autorités sanitaires et des organismes de marquage CE.

Programme :

9H – 9H15

Présentation

  • Tour de table
  • Agenda de la journée

9H15 – 10H00

Dispositifs médicaux, organismes notifiés et évolution de la réglementation

Guy Pernet, Consultant et expert en affaires réglementaires, Concept et Pragmatisme 

10H15 – 12H00

Exigences en matière de SMQ (Système Management Qualité) sous l’égide de la réglementation des dispositifs médicaux

Guy Pernet, Consultant et expert en affaires réglementaires, Concept et Pragmatisme 

14H00 – 15H45

Marquage CE : Impacts du Règlement sur l'évaluation clinique

Sébastien Ferret, Responsable Affaires Cliniques, MD101 / Neomed

16H00 – 17H00

L'accès réglementaire du marché Américain et Canadien, les options qui s'offrent aux entreprises françaises

Éric Filion, Vice-Président Ventes, LOK North America

En ligne

Organisateur

S'inscrire à cet événement

Les prochains événements