AMI – Appel à manifestation d’intérêt « Nouvelles biothérapies et outils de production »

Dépôt au fil de l’eau jusqu’au 12 avril 2021

 

Les projets déposés à l’AMI contribueront à affiner l’état des lieux industriel et technologique sur le marché visé par la stratégie d’accélération, pour adapter les objectifs de la stratégie et les appels à projets (AAP) qui seront proposés

 

Contexte :

Consolider et développer les atouts français dans les domaines d’avenir répondant ainsi aux enjeux de compétitivité de notre économie, de transition écologique et solidaire et de résilience et souveraineté de nos modèles d’organisation socio‐économiques.

Stratégie d’accélération biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes

Un retard de l’industrie pharmaceutique française est constaté particulièrement dans les domaines des biothérapies et biomédicaments malgré une recherche académique dont l’excellence est reconnue à l’international.

 

La stratégie d’accélération vise à :

• Soutenir et accélérer le développement des thérapies innovantes en France ;
• Développer les technologies afin de baisser les coûts de production et d’atteindre des rendements suffisants pour couvrir l’ensemble des futurs besoins et préserver notre système de soin.

4 axes d’articulation :

• Axe 1 : Catalyser l’innovation et le développement d’un écosystème français solide : financement de l’innovation, représentativité de la filière et interaction entre acteurs ;
• Axe 2 : Faciliter l’accès au marché des thérapies innovantes ;
• Axe 3 : Développer l’outil industriel pour permettre aux entreprises innovantes de passer à l’échelle et de produire sur le territoire national : développement de CDMO, modernisation et numérisation ;
• Axe 4 : Faire évoluer le système de soin afin de répondre à ces nouveaux enjeux : modalité de financement des soins innovants.

 

AMI « Nouvelles biothérapies et outils de production »

Objectifs

Soutenir des projets industriels à déploiement rapide ou plus prospectifs :

• présentant prioritairement un caractère consolidé associant offreur de solutions et marché ou, a minima, présenter un modèle économique soutenable porté par des débouchés identifiés ;
• intégrant le développement d’une offre industrielle compétitive comportant une composante majeure d’innovation ou de relocalisation ou de renforcement ;
• affichant une envergure de nature à structurer une filière en France.

 

L’AMI permettra également d’identifier des chefs de file pouvant participer à un Projet Important d’Intérêt Européen Commun (PIIEC) sur la santé, les biothérapies et la bioproduction particulièrement sur l’offre industrielle.

 

Nature des projets :

L’AMI vise des projets innovants d’envergure significative, à tout stade de maturité, partenariaux ou non, permettant à terme le développement et la mise en œuvre à l’échelle industrielle de produit, procédés technologiques ou services innovants, en accords avec les priorités de la stratégie d’accélération.

Les projets ayant un impact fort sur l’attractivité de la France seront retenus prioritairement dans l’AMI.

Les projets attendus dans le cadre de cet AMI porteront sur :

• Thème 1 : des projets de développement préclinique réglementaire et des essais cliniques de Phase 1 de biothérapies innovantes ;
• Thème 2 : des projets visant à développer ou déployer sur des lignes pilotes des solutions robotiques ou cobotiques innovantes, des solutions physiques (capteurs) et numériques (pilotage, modélisation, industrie 4.0) pour l’USP, le DSP ou encore le CQ, permettant d’améliorer les productions et d’en maîtriser leurs coûts ; Ces projets devront être visés par les intégrateurs industriels choisis par le Grand Défi qui apporteront une lettre de recommandation ;
• Thème 3 : autres projets d’importance ou prioritaire pour le développement de la filière émanant des réponses aux propositions de projets de la consultation publique lancée en février 2021.

 

• Le projet doit présenter un budget supérieur à 2 millions d’euros pour les thèmes 1 et 3, et un budget supérieur à 1 million d’euros pour le thème 2 ;
• La demande d’aide devra porter sur des travaux réalisés en France et non-engagés avant le dépôt de la demande d’aide ;
• le porteur peut être en cours de création. Il ne devra pas être en difficulté au sens communautaire ;
• le consortium peut comporter : une ou plusieurs entreprises, une entreprise en partenariat avec un laboratoire de recherche ou un établissement de soin ;
• il doit s’inscrire dans une démarche crédible vis-à-vis de la stratégie de filière, avec une dynamique collaborative ;
• Le projet doit être co-financé par les porteurs, innovant et avoir un impact positif en termes d’environnement, de bénéfices médicaux ou médico-économiques ou d’efficacité du système de soin ;
• Les phases de production de masse ne sont pas éligibles aux financements.
• Calendrier: Dépôts au fil de l’eau avec deux dates de relève prévues :
• 17 mars 2021 à 12h
• 12 avril 2021 à 12h

 

Cahier des charges complet : ICI

Les renseignements concernant le processus administratif (constitution du dossier, démarches en ligne, taux d’aide) pourront être obtenus auprès de Bpifrance par courriel à l’adresse suivante :

strategies-acceleration@bpifrance.fr ou par téléphone : Estelle Maurin 01.53.89.87.63.