Sanofi et GSK vont demander l’approbation réglementaire de leur vaccin contre la COVID-19

* L’analyse finale des données de l’étude VAT02 confirme l’universalité du candidat-vaccin en dose de rappel, quelle que soit la plateforme technologique employée pour les vaccins administrés en primo-vaccination (ARNm, adénovirus), avec une multiplication de 18 à 30 fois des anticorps neutralisants
* L’étude d’efficacité de phase 3 VAT08 démontre que deux doses du vaccin Sanofi-GSK dans la population séronégative confèrent :
* Une efficacité de 100 % contre les formes sévères de la COVID-19 et les hospitalisations.
* Une efficacité de 75 % contre les formes modérées à sévères de la COVID-19.
* Une efficacité de 57,9 % contre toutes les formes symptomatiques de la COVID-19, comparable à l’efficacité des vaccins déjà disponibles, dans un environnement dominé par de nombreux variants.
* Profil de sécurité favorable en primovaccination et en vaccination de rappel.

Paris, le 23 février 2022. Sanofi et GSK annoncent leur intention de soumettre aux autorités réglementaires les données de l’essai ayant évalué leur candidat-vaccin comme dose de rappel et de l’essai d’efficacité de phase III.